3C講師問題反映與分析解決TTQS輔導

ISO自1987年頒布以來，歷經2000年由功能別的條文改版成流程導向以來，2015年的改版，終於從保證品質的系統，擴大到永續經營的概念。其思維邏輯的大幅改變，順應了當前經營環境瞬息萬變的企業處境，正視其經營需求的條文敘述，比過去以稽核觀點的黑紙白字，要實務得多，卻是對稽核員的更大挑戰。

ISO9001:2015改版問題分析與解決，最重要的原則是:『經營層必須堅持永續經營的經營理念，而不是只追求一個ISO9001:2015改版的證書。』，要知道如何做而能持續賺錢；領導者必須找到正確的方向、鋪好路，透過員工的職能發揮，得到如計畫的結果。也就是透過ISO9001:2015改版各章節的要求來實現；

4.組織環境: 事實為基礎/認清風險與機會的經營方針與行動計畫。

5領導力/6.規劃品質管理系統: 領導策略，規劃行動方案，做對的事，要求績效。

7.支持: 足夠的資源，包括員工的職能與意識，把事做對。

8.過程: 正確的過程，讓人不犯錯。

9.績效評估/10.改進: 強調按計畫達成績效，並持續改進。

ISO9001:2015改版的問題分析與解決之道:

針對下列ISO9001:2015改版的改變，正常團隊經營的企業，都應該已經做了。您只要幫稽核員指出各條文要求在 貴公司系統中的位置即可。

未執行年度計劃管理的組織，請參考年度經營計畫相關文章http://fritzyeh.pixnet.net/blog/category/1494356。

或

a. 品質管理體系融入為經營管理系統的一環，必須結合到經營管理系統中；

    1. 應用Annex SL上位結構，建置本QMS平台，方便整合不同的複雜系統，打造組織核心經營體系。

    2. 不再強調黑紙白字的品保手冊、程序書與文件紀錄，將稽核重點擺在管理系統中的程序與過程中，必然留存的文件化訊息。

    3. 取消品質管理八大原則的『系統導向管理』，加入專章6.QMS規劃，其他七項有部分文字修飾。

b. 基於經營處境的策略規劃，展開至部門的行動計劃與KPI的要求，確保經營績效；

    1. 強調高層領導，取消管理代表。

    2. 機會與風險評估(SWOT分析)。

    3. 系統監視與應變計畫，包括風險控制。

    4. 經營環境變遷納入系統管理。

c. 更明確的文字敘述，要求:經營者領導/承諾/投入與員工認知與職能。:

d. 更彈性的條文敘述，適應各業種推動品質經營，提升績效。

e. 需求來源從顧客擴大到利益相關方、供應商(外包)擴大到外部提供的物品與服務。

f. 更強調過程監控、績效評估與持續改善，更納入知識管理。

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